هيئة الدواء تُنظم ورشة حول التحديث الجديد لاختبار الشوائب وبقايا المذيبات
أعلنت هيئة الدواء، انتهاء ورشة العمل التي جاءت تحت عنوان "التحديث الجديد لاختبار الشوائب وبقايا المذيبات العضوية طبقًا للإصدار الثاني من الدليل التنظيمي الخاص بفحص ملفات الأدوية البشرية".
وأشارت إلى أن الهدف من الورشة هو التطوير والتحديث المستمر بآليات العمل الرقابي بما يتماشى مع أحدث معايير الجوده العالمية، وذلك بما يتوافق مع أحدث دساتير الأدوية والمعايير العالمية لمأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.
اختبار الشوائب
ولفتت هيئة الدواء، إلى أنه تم خلال الورشة التعريف بالتحديث الخاص باختبار الشوائب وبقايا المذيبات العضوية، وعناصر التحليل المستخدمة في تحاليل الرقابة على المستحضرات الصيدلية لتقييم الشوائب والمذيبات، وكيفية القيام بتحليل النتائج طبقا للإصدار الثاني من الدليل التنظيمي الخاص بفحص ملفات الأدوية البشرية.
ويأتي هذا في إطار التكامل مع شركاء الصناعة، وتقديم الدعم الفني للشركات، وتدريب وتعريف العاملين بالقطاع الدوائي بمختلف أنواع الشوائب ولقايا مذيبات، وعناصر التحليل المستخدمة في تحاليل الرقابة على المستحضرات الصيدلية لتقييم الشوائب والمذيبات.
