هيئة الدواء: اعتمدنا 6 لقاحات مضادة لكورونا.. و«لقاح» تحت التقييم
كشف الدكتور محمود ياسين، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية ورئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة، عن إجمالي لقاحات فيروس كورونا التي تدرس الهيئة اعتمادها خلال الفترة المقبلة.
وقال ياسين، لـ"الدستور"، إن هيئة الدواء تقوم حالياً بتقييم إحدى لقاحات فيروس كورونا المستجد، وسيتم الإعلان عنه فور الانتهاء من تقييمه ودراسته ومنح اللقاح رخصة الاستخدام الطارئ من جانب الهيئة.
وأكد ياسين أنه تم اعتماد 6 لقاحات مضادة لفيروس كورونا المستجد حتى الآن، هي سينوفارم الصيني، سبوتنك في الروسي، كوفيشيلد إنتاج معهد سيرم الهندي عن طريق نقل تكنولوجيا التصنيع من شركة أسترازينيكا، أسترازينيكا إس كيه إنتاج شركة إس كيه الكورية عن طريق نقل تكنولوجيا التصنيع من شركة أسترازينيكا، سينوفاك الصيني، أسترازينيكا إنتاج شركة كاتلانت الإيطالية عن طريق نقل تكنولوجيا التصنيع من شركة أسترازينيكا.
وقال المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية، إن نظام تداول المستحضرات بالسوق المصرية لا يتم إلا بعد موافقة هيئة الدواء المصرية، وأنه في ظل الظروف الاستثنائية التي مرت بها مصر جراء جائحة فيروس كورونا، فقد تم اللجوء إلى إجراءات استثنائية متمثلة في منح الشركات المنتجة للقاح رخصة الاستخدام الطارئ.
وأضاف أن رخصة الاستخدام الطارئ مؤقتة ولها إجراءات محددة يتم من خلالها تقييم الملفات بصورة تفصيلية، وعمل اختبارات معملية على عينة اللقاحات، وبعد حصول الشركة على رخصة الاستخدام الطارئ يحق لها إدخال شحنات من اللقاح داخل مصر.
وأشار إلى أنه لا يتم الاكتفاء بحصول اللقاحات على رخصة الاستخدام الطارئ من الدول المرجعية المعتمدة فقط، حيث إن الإجراءات التي تقوم بها هيئة الدواء هدفها التأكد من جودة ومأمونية اللقاحات قبل دخولها مصر.
وبعث رسالة طمأنة للمواطن المصري؛ مؤكدا أن جميع اللقاحات التي حصلت على رخصة الاستخدام الطارئ في مصر آمنة وذات جودة.
